CAS:1181267-30-0|Bilastine ITS-2
Produktnamn: Bilastine ITS-2 (Förorening N19 / Förorening 50 / Förorening 22)
Kemiskt namn: Metyl 2-metyl-2-(4-(2-(tosyloxi)etyl)fenyl)propanoat
CAS-nummer: 1181267-30-0
Molekylformel: C20H24O5S
Molekylvikt: 376,47 g/mol
Renhet (HPLC): Större än eller lika med 97 %
Utseende: Vit fast
Förvaring: 2–8 grader, skyddad från ljus
Löslighet: Löslig i DMSO, DMF, diklormetan
Förpackning: 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / bulk
Ledtid: 3–7 arbetsdagar från lager
Tillverkad i Kina|COA med HPLC, NMR & MS-data tillhandahålls med varje beställning
- Världsomfattande leverans
- Kvalitetssäkring
- 24/7 kundservice
produkt introduktion
CAS 1181267-30-0|Bilastine ITS-2|Farmaceutisk föroreningsstandard för ANDA/DMF-inlämningar|Kina tillverkare
Produktöversikt
Som en Kina-baserad tillverkare, Alfa Chemical tillbehörBilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0), en välkarakteriserad referensstandard för farmaceutisk förorening. Föreningen är kemisktmetyl 2-metyl-2-(4-(2-(tosyloxi)etyl)fenyl)propanoat, en nyckeltosylerad mellanprodukt i Bilastinsyntes. Den levereras med en batchspecifik COA som innehåller HPLC-renhet,1H NMR och MS-data.
Bilastine saknar för närvarande en officiell EP-föroreningsmonografi, medan USP har fastställt kontrollkrav för utvalda föroreningar[referens:1]. För ANDA- och DMF-inlämningar måste sökande självständigt identifiera och kontrollera alla potentiella föroreningar vid eller över ICH Q3A-identifikationströskeln. Detta gör välkarakteriserade föroreningsstandarder som ITS-2 viktiga förmetodutveckling, metodvalidering (AMV) och QC batch release.
Renheten är större än eller lika med 97 % enligt HPLC. Produkten är en vit fast substans som levereras som ett batchspårbart referensmaterial. För relateradefarmaceutiska mellanprodukter och föroreningsstandarder, utforska vårt Life Science-sortiment.
Tillämpningar inom farmaceutisk analys
Bilastine ITS-2 används under hela den analytiska livscykeln för Bilastine läkemedelssubstans och färdiga doseringsformer. De fyra scenarierna nedan återspeglar hur QC och analytiska FoU-team vanligtvis använder denna standard.
Används som referensmarkör för att etablera HPLC/UPLC-metoder för föroreningsprofilering i Bilastine API och tabletter. Substansens UV-aktiva tosylgrupp möjliggör känslig detektion vid 220–230 nm.
Begär analytisk data →Stöder noggrannhet, precision, specificitet, LOD och LOQ-studier. En karakteriserad ITS-2-standard krävs för att visa att det analytiska förfarandet är lämpligt för det avsedda syftet.
Begär offert →Tillhandahåller det karakteriserade referensmaterialet som behövs för föroreningsidentifiering och kvalifikationssektioner. USP/EP-spårbarhet kan tillhandahållas på begäran där så är möjligt.
Diskutera regulatoriska behov →Används som föroreningsmarkör i rutinmässig QC-testning av Bilastine API och färdiga produkter. Säkerställer att varje batch uppfyller de angivna föroreningsgränserna innan den släpps.
Begär ett prov →Tekniska specifikationer
Specifikationer förBilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0)listas nedan. För batchspecifikt COA med fullständiga analytiska data, vänligenkontakta oss.
| Punkt | Specifikation |
|---|---|
| Produktnamn | Bilastin ITS-2 (Förorening N19 / Förorening 50 / Förorening 22) |
| Kemiskt namn | Metyl 2-metyl-2-(4-(2-(tosyloxi)etyl)fenyl)propanoat |
| CAS-nummer | 1181267-30-0 |
| Molekylformel | C20H24O5S |
| Molekylvikt | 376,47 g/mol |
| Utseende | Vitt fast material |
| Renhet (HPLC) | Större än eller lika med 97 % |
| Löslighet | Löslig i DMSO, DMF, diklormetan |
| Lagringsskick | 2–8 grader, skyddad från ljus |
| Analytiska data | HPLC,1H NMR, MS (i COA) |
| Förpackningsalternativ | 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / bulk, anpassad tillgänglig |
| Dokument | COA med HPLC, NMR, MS data; Säkerhetsdatablad tillgängligt på begäran |
Obs: Olika leverantörer kan använda olika föroreningsnumreringssystem för samma CAS-nummer. Bilastine ITS-2 har refererats till som förorening 50, förorening N19 och förorening 22. Vänligen verifiera med CAS-nummer och kemiskt namn vid beställning.
Kvalitetsdokumentation
Batchspecifikt analyscertifikat med HPLC-renhet,1H NMR och MS-data.
Säkerhetsdatablad för laboratoriehantering och lagring. Tillgänglig på begäran.
Diskutera USP/EP-spårbarhet, anpassad syntes av relaterade Bilastine-föroreningar eller bulkmängder.
Tillverkning och kvalitetskontroll
Bilastin ITS-2 syntetiseras under kontrollerade förhållanden och karakteriseras av HPLC,1H NMR och MS före frisättning. Varje batch tilldelas ett spårbart lotnummer. Substansen hanteras och förpackas under förhållanden lämpliga för analytiska referensmaterial, med ljusskydd och temperaturkontroll.
Alfa Chemical erbjuder också skräddarsydd syntes av relaterade Bilastine-föroreningar och intermediärer. Om du behöver en specifik förorening som inte finns med på vår webbplats, vänligen dela strukturen eller CAS-numret med vårt tekniska team.Diskutera anpassade krav →
Förpackning & Frakt
Standardförpackningsstorlekar är 50 mg, 100 mg, 250 mg och 500 mg. Anpassade kvantiteter är tillgängliga. Lagervaror skickas inom 3–7 arbetsdagar. Blandningen levereras under temperaturkontrollerade förhållanden med ljusskyddad förpackning.
50mg / 100mg / 250mg / 500mg. Bärnstensfärgade flaskor med ljusskyddad yttre förpackning. Anpassade kvantiteter tillgängliga.
Internationell》(FedEx / DHL) för små kvantiteter. Lagervaror skickas inom 3–7 arbetsdagar. Global export.
COA med HPLC,1H NMR och MS-data. Säkerhetsdatablad tillgängligt på begäran. Kommersiell faktura och packlista ingår.
Förvaras vid 2–8 grader, skyddat från ljus. Använd inom den omtestperiod som anges på COA.
Varför välja Alfa Chemical för Bilastine ITS-2
Föroreningsstandarder är inte utbytbara. Värdet av en referensstandard ligger i dess karakteriseringsdata, batchspårbarhet och regulatorisk dokumentation. Här är vad Alfa Chemical tillhandahåller för Bilastine ITS-2.
Varje batch inkluderar HPLC-renhet,1H NMR och MS-data i COA. Inga referensstandarder för svart låda.
Spårbarhet mot farmakopéstandarder kan tillhandahållas på begäran där så är möjligt.
Behöver du en annan Bilastine-förorening? Dela strukturen så bedömer vi genomförbarhet och ledtid.
Vi svarar inom 12 timmar. Vårt team kan diskutera analysmetoders kompatibilitet och regulatoriska dokumentationsbehov.
Vanliga frågor
Den används som referensstandard för farmaceutiska föroreningar för utveckling av analysmetoder, metodvalidering och QC-testning av Bilastine API och färdiga doseringsformer.
Ja. Olika leverantörer använder olika föroreningsnumreringssystem för samma CAS-nummer. Vänligen verifiera med CAS 1181267-30-0 och kemiskt namn vid beställning.
COA inkluderar HPLC-renhet,1H NMR och MS-data. Ytterligare data (IR, qNMR, elementaranalys) kan tillhandahållas på begäran.
Spårbarhet mot farmakopéstandarder kan tillhandahållas på begäran där så är möjligt. Vänligen kontakta oss med dina specifika krav.
Förvaras vid 2–8 grader, skyddat från ljus. Omtestperioden anges på det batchspecifika COA.
Den minsta standardförpackningen är 50 mg. Anpassade kvantiteter är tillgängliga.Kontakta ossför ditt specifika krav.
Ja. Alfa Chemical erbjuder skräddarsydd syntes av relaterade Bilastine-föroreningar och intermediärer. Vänligen dela strukturen eller CAS-numret för bedömning.
Nej. Denna produkt är endast avsedd för analytisk användning och forskning och utveckling. Inte för humant eller veterinärt bruk, och inte för diagnostiska eller terapeutiska tillämpningar.
Behöver du en offert eller COA för CAS 1181267-30-0? Vi svarar inom 12 timmar. HPLC-, NMR- och MS-data skickas med varje beställning.
Få en offert Begär provRelaterade produkter och resurser:
Alfa Chemical Co., Ltd är en Kina-baserad tillverkare av specialkemikalier och referensstandarder, baserad i Zhengzhou, Kina. Vi levererar Bilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0) och relaterade farmaceutiska intermediärer till analytiska FoU- och QC-laboratorier över hela världen.
* Alla produktspecifikationer är för referensändamål. Användare bör utföra sina egna lämplighetstester under faktiska förhållanden. Denna produkt är endast avsedd för analytisk användning och forskning och utveckling. Inte för humant eller veterinärt bruk. Inte för diagnostiska eller terapeutiska tillämpningar.
Senast uppdaterad: 24 september 2026.
Populära Taggar: cas:1181267-30-0|bilastine its-2, pris, offert, rabatt, i lager, till salu
